Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin ta 'grad ta' grad ta 'injezzjoni
Hydroxypropyl-cyclodextrin huwa wieħed mid-derivattivi taċ-ċiklodextrin li ġew studjati l-iktar profondament u applikati l-iktar fil-preżent. (Għall-injezzjoni) Hydroxypropyl-cyclodextrin huwa partiċella ultrafina amorfa bajda jew kristallina mingħajr riħa u b'togħma kemmxejn ħelwa. Huwa solubilizzatur ideali għall-injezzjonijiet u droga eċċipjenti.
Informazzjoni bażika
|
Isem tal-Prodott |
Hydroxypropyl beta-cyclodextrin ta 'grad farmaċewtiku |
|
Standard ta 'kwalità |
USP-NF 2023 |
|
Dehra u forma |
Trab abjad jew partiċelli ultrafini |
|
CAS Nru. |
128446-35-5 |
|
Formula molekulari |
C42H70-L-ebda35(C3H7O)n |
|
Piż molekulari |
1134.98 + 58n |
Standard ta 'kwalità
| Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin ta 'grad ta' grad ta 'injezzjoni | |||
|
Standard ta 'spezzjoni |
CHP2020 |
USP-NF2024 |
|
|
Oġġetti tat-test |
Standards ta 'intrapriża |
||
|
Proprjetajiet |
Dan il-prodott huwa trab amorfu abjad jew abjad jew kristallin, mingħajr riħa, kemmxejn ħelu, u igroskopiku ħafna. Huwa solubbli ħafna fl-ilma, li jinħall faċilment fl-etanol, u kważi ma jinħallx fl-aċetun. |
||
|
pH |
5.0-8.5 |
||
|
Ċarezza u Kulur tas-Soluzzjoni |
Għandu jkun ċar u bla kulur |
||
|
Assorbenza ta 'impurità |
L-assorbenza fil-firxa ta 'mewġ ta' {{0}} nm m'għandhiex taqbeż 0.5 L-assorbenza fil-firxa ta 'mewġ ta' {{0}} nm m'għandhiex taqbeż 0.5 |
||
|
Konduttività |
Inqas minn jew daqs 200µs \/ cm |
||
|
Klorur |
Inqas minn jew daqs 0. 05% |
||
|
Kontenut ta 'hydroxypropoxy |
17.5%-29.1% |
||
|
Kontenut tal-ilma |
Inqas minn jew daqs 6. 0 % |
||
|
Sustanzi relatati |
Gamma cyclodextrin |
Inqas minn jew daqs 1.5% |
|
|
1, 2- Propylene Glycol |
Inqas minn jew daqs 0. 5 % |
||
|
Impuritajiet singoli oħra (minbarra gamma cyclodextrin u 1, 2- propylene glycol) |
Inqas minn jew daqs 0. 1% |
||
|
Total ta 'impuritajiet oħra (minbarra gamma cyclodextrin u 1, 2- propylene glycol) |
Inqas minn jew daqs 1. {0% |
||
|
Residwi fuq l-ignition |
Inqas minn jew daqs 0. 2 % |
||
|
Metalli tqal |
Inqas minn jew daqs 10ppm |
||
|
Ossidu tal-propilene |
Inqas minn jew daqs 1ppm |
||
|
Limiti mikrobjali |
Batterji aerobiċi totali |
Inqas minn jew daqs 1000cfu \/ g |
|
|
Moffa totali u għadd tal-ħmira |
Inqas minn jew daqs 100cfu \/ g |
||
|
Escherichia coli |
Ma jinstabx |
||
|
Salmonella |
Ma jinstabx |
||
|
Endotossini batteriċi |
Skond ir-rekwiżiti ta 'preparazzjoni |
||
Prestazzjoni tal-prodott
L-introduzzjoni ta 'hydroxypropyl tkisser il-bonds ta' l-idroġenu intramolekulari fi ħdan-cyclodextrin filwaqt li żżomm il-kavità tagħha, u b'hekk issolvi l-iżvantaġġ ewlieni tas-solubilità tal-ilma fqira ta 'cyclodextrin u tagħmilha solubilizzatur ta' injezzjoni ideali u eċċipjenti. Il-funzjonijiet ewlenin tagħha fil-qasam farmaċewtiku huma kif ġej:
1. Iżżid is-solubilità tal-mediċini, li tista 'ttejjeb l-idrofiliċità ta' mediċini li ma jinħallux u li jinħallu fiż-żejt;
2. Irregola jew tikkontrolla r-rata ta 'rilaxx ta' mediċini, tipproteġi l-effikaċja tal-komponenti tad-droga, u għandek prospetti ta 'applikazzjoni kbira fil-konsenja mmirata ta' mediċini;
3
4. Naqqas l-effetti sekondarji tossiċi tad-drogi, maskra ta 'rwejjaħ xejn pjaċevoli;
5. Ittejjeb il-proprjetajiet fiżikokimiċi tal-mediċini, u ssaħħaħ l-istabbiltà tad-drogi.
Ambitu tal-applikazzjoni
Hydroxypropyl-cyclodextrin ta 'grad injettabbli jista' jintuża f'formulazzjonijiet injettabbli, sistemi ta 'konsenja ta' mukuża (inklużi mukoża nażali, rektum, kornea, eċċ.), Sistemi ta 'konsenja ta' mediċini transdermali, trasportaturi għal mediċini mmirati lipofiliċi, u jistgħu jintużaw ukoll bħala protettinti u stabbilizzaturi għall-proteini.
Ippakkjar u ħażna
- Speċifikazzjonijiet tal-imballaġġ: 100g \/ 500g \/ 1kg \/ 2kg \/ 10kg
- Formola tal-Imballaġġ: Bag tal-polyethylene ta 'densità baxxa medika + kanna sħiħa tal-karta jew kanna tal-kartun
- Metodu tal-Ħażna: Aħżen f'post skur u ssiġillat
It-tags Popolari: Hydroxypropyl beta cyclodextrin għall-injezzjoni, iċ-Ċina hydroxypropyl beta cyclodextrin għall-manifatturi tal-injezzjoni, fornituri, fabbrika
